{"id":3735,"date":"2023-06-04T15:53:11","date_gmt":"2023-06-04T13:53:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.abiogen.it\/?page_id=3735"},"modified":"2025-07-28T11:49:55","modified_gmt":"2025-07-28T09:49:55","slug":"manufacturing","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/manufacturing\/","title":{"rendered":"Manufacturing"},"content":{"rendered":"

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Fin dalla sua nascita, Abiogen Pharma ha compiuto la scelta strategica di valorizzare e sviluppare il know-how accumulato in anni di attivit\u00e0 produttiva e le competenze acquisite nello sviluppo farmaceutico. L\u2019obiettivo del Manufacturing \u00e8 quello di gestire sia l\u2019attivit\u00e0 di produzione e dello sviluppo dei progetti e prodotti di Abiogen Pharma, sia quella di sviluppare l\u2019attivit\u00e0 produttiva per i clienti terzi.<\/p>\n

Abiogen Pharma svolge infatti attivit\u00e0 di CMO e CDMO, supportando come partner strategico le aziende farmaceutiche durante l’intero ciclo di vita di un farmaco, offrendo servizi quali: sviluppo della formulazione e del Dossier tecnico di un farmaco, test analitici, scale-up e produzione commerciale.<\/p>\n

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Assicurazione qualit\u00e0<\/span><\/span><\/h2><\/header>
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Il rispetto delle GCP (Good Clinical Practice), per quanto concerne gli studi clinici e delle GMP (Good Manufacturing Practice) per quanto concerne la produzione, \u00e8 verificato costantemente da periodiche ispezioni interne ed esterne da parte dei committenti i quali, attraverso i rispettivi Servizi di Assicurazione Qualit\u00e0, rappresentano un\u2019ulteriore dimostrazione di come l\u2019officina farmaceutica di Abiogen Pharma offra una adeguata e consistente sfera di sicurezza qualitativa.<\/p>\n

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Tecniche di analisi impiegate nei laboratori del Servizio Controlli Qualit\u00e0<\/span><\/span><\/h3><\/header>
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Analisi chimiche e chimiche-fisiche<\/div><\/div>
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    \n
  • Tin Layer Chromatography<\/li>\n
  • High Performance Liquid Chromatography (HPLC)<\/li>\n
  • Ionic Chromatography<\/li>\n
  • Gas-Chromatography<\/li>\n
  • Gas-Chromatography Head Space Tecnic<\/li>\n
  • UV-VIS Spectroscopy<\/li>\n
  • Infrared Spectroscopy (FTIR)<\/li>\n
  • Atomic Absorpion Spectrometry<\/li>\n
  • NIR Spectroscopy<\/li>\n
  • TOC Determination<\/li>\n
  • Visible and Subvisible Particolate Contamination<\/li>\n
  • Acid-base titrations<\/li>\n
  • Complexometric titrations<\/li>\n
  • Redox titrations<\/li>\n
  • Potentiometry<\/li>\n
  • Conductometry<\/li>\n
  • Polarimetry & Optical Rotation<\/li>\n
  • Microwave Mineralization<\/li>\n
  • Steam Distillation<\/li>\n
  • Physical Characterization (melting point, refractive index, density, viscosity)<\/li>\n
  • Detector Massa<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
    Controlli Biologici e Microbiologici<\/div><\/div>
    \n
      \n
    • Sterility test<\/li>\n
    • Bioburden<\/li>\n
    • LAL test<\/li>\n
    • Like Heparin activity determination<\/li>\n
    • Biological assay of actives<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
      Controlli tecnico-farmaceutici<\/div><\/div>
      \n
        \n
      • Loss on drying<\/li>\n
      • Disaggregation<\/li>\n
      • Dissolution<\/li>\n
      • Friability<\/li>\n
      • Tablets Hardness, Thickness, Diameter<\/li>\n
      • Disaggregation time of suppository<\/li>\n
      • Hardness of Ampoules<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
        Process Validation<\/div><\/div>
        \n
          \n
        • Process Validation<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
          Trasferimento Tecnologico e Convalida<\/div><\/div>
          \n
            \n
          • Trasferimento Tecnologico dallo Sviluppo alla produzione Pilota<\/li>\n
          • Trasferimento Tecnologico di prodotti commerciali<\/li>\n
          • Lotti dimostrativi<\/li>\n
          • Trasferimenti Analitici<\/li>\n
          • Convalida di Processo<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div>
            <\/div>

            Assicurazione Qualit\u00e0<\/span><\/span><\/h3><\/header>
            <\/div>
            Attivit\u00e0 principali<\/div><\/div>
            \n
              \n
            • Product release<\/li>\n
            • Process validation<\/li>\n
            • Cleaning validation<\/li>\n
            • Deviations & CAPA<\/li>\n
            • Compliants & Recall<\/li>\n
            • Environmental & utilities monitoring<\/li>\n
            • Supplier audits<\/li>\n
            • Self Inspection<\/li>\n
            • Documentation control<\/li>\n
            • Analytical tranfer<\/li>\n
            • On-going stability studies<\/li>\n
            • Chemical analysis<\/li>\n
            • Microbiology analysis<\/li>\n
            • Sterility testing<\/li>\n
            • Computer systems validation<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

              Servizi Integrati di Sviluppo Farmaceutico <\/span><\/span><\/h2><\/header>
              <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
              <\/p>\n

              La conoscenza e la professionalit\u00e0 acquisite in molti anni di attivit\u00e0 a supporto della Ricerca nello sviluppo di prodotti del proprio listino, fanno dello Sviluppo Farmaceutico uno dei punti di forza dell\u2019area Business Manufacturing di Abiogen.<\/p>\n

              Il reparto \u00e8 costituito da un area attrezzata per la produzione e da un\u2019unit\u00e0 di controllo qualit\u00e0 per la Investigation Medicinal Products (IMPs) che operano secondo le Norme di Buona Fabbricazione UE-GMP Allegato 13.<\/p>\n

              L’unit\u00e0 produttiva dispone di un’area per la produzione di IMPs per fasi cliniche III-IV (scala pilota).<\/p>\n

              \n<\/div><\/div><\/div><\/div>

              <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>
              Quest\u2019area , autorizzata GMP dal 2005, copre una superficie di 1500 mq circa e comprende:<\/div><\/div>
              \n
                \n
              • laboratori di sviluppo analitico<\/li>\n
              • due reparti dedicati per la produzione dei farmaci sperimentali (IMPs)<\/li>\n
              • un locale dedicato alle operazioni di confezionamento secondario per studi clinici<\/li>\n
              • una Unit\u00e0 di Controllo Qualit\u00e0 per i controlli di rilascio dei farmaci sperimentali (IMPs)<\/li>\n
              • Camere climatiche<\/li>\n<\/ul>\n

                I laboratori di analitica, attrezzati con le pi\u00f9 moderne strumentazioni, assicurano tempestivi controlli di rilascio dei farmaci sperimentali (IMPs)<\/p>\n<\/div>\n<\/div><\/div>

                Gestione \/ coordinamento attivit\u00e0 preformulative<\/div><\/div>
                \n
                  \n
                • Caratterizzazione di principi attivi<\/li>\n
                • Investigazione delle propriet\u00e0 allo stato solido dei principi attivi<\/li>\n
                • pH \/ profili di solubilit\u00e0<\/li>\n
                • Studi di degradazione forzata<\/li>\n
                • Studi di compatibilit\u00e0 con eccipienti<\/li>\n
                • Studi di compatibilit\u00e0 tra principi attivi e contenitori primari<\/li>\n
                • Caratterizzazione di miscele<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                  Gestione \/ coordinamento attivit\u00e0 di sviluppo formulativo<\/div><\/div>
                  \n
                    \n
                  • Sviluppo Formulativo per early studies<\/li>\n
                  • Prototipi di formulazione per studi clinici<\/li>\n
                  • Riformulazione per Innovazioni e Product Life Cycle management<\/li>\n
                  • Identificazione del processo preliminare<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                    Ottimizzazione di processo & Scale-up<\/div><\/div>
                    \n
                      \n
                    • Produzione lotti formali per stabilit\u00e0<\/li>\n
                    • Scale-up di processo (dalla scala di laboratorio alla scala pilota e dalla scala pilota alla scala industriale)<\/li>\n
                    • Ottimizzazione di processo dei processi industriali<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                      Produzione Cliniche<\/div><\/div>
                      \n
                        \n
                      • Produzione e controlli di rilascio per le fasi cliniche III and IV<\/li>\n
                      • Aree dedicate alle operazioni di confezionamento secondario<\/li>\n
                      • Aree dedicate per lo stoccaggio di materie prime e prodotti finite sperimentali.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                        Trasferimento Tecnologico e Convalida<\/div><\/div>
                        \n
                          \n
                        • Lotti dimostrativi<\/li>\n
                        • Trasferimenti Analitici<\/li>\n
                        • Convalida di Processo<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                          Supporto Analitico, Sviluppo e Convalida<\/div><\/div>
                          \n
                            \n
                          • Sviluppo e Convalida dei Metodi Analitici<\/li>\n
                          • Dissoluzioni e profili di rilascio<\/li>\n
                          • Sviluppo delle specifiche<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                            Studi di Stabilit\u00e0<\/div><\/div>
                            \n
                              \n
                            • Studi stressati<\/li>\n
                            • Studi di fotostabilit\u00e0 (secondo ICH)<\/li>\n
                            • Studi formali (tutte le condizioni previste da ICH)<\/li>\n
                            • Stabilit\u00e0 on-going<\/li>\n
                            • Stabilit\u00e0 in-uso<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                              Supporto Regolatorio<\/div><\/div>
                              \n
                                \n
                              • IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier)<\/li>\n
                              • PSF (Product Specification File, GMP Annex 13)<\/li>\n
                              • CTD (Qualit\u00e0) (Common Technical Document module 3.2 \/ module 3) per nuove registrazioni e estensioni di linea.<\/li>\n
                              • Variazioni Qualit\u00e0 dei prodotti medicinali autorizzati secondo il regolamento CE 1234\/2008.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                                Formulazione e Tecnologie di Processo<\/div><\/div>
                                \n
                                  \n
                                • Liquidi di piccolo volume (fiale, processo in asepsi o sterilizzate terminalmente)<\/li>\n
                                • Miscelazioni e Granulazioni (granulazioni in high shear \/ essiccamento, granulazioni a letto fluido \u201ctop spray\u201d, essiccamento in letto fluido)<\/li>\n
                                • Comprimitura (comprimitrici a singolo punzone e rotative )<\/li>\n
                                • Rivestimento di compresse (filmatura e confettatura)<\/li>\n
                                • Opercolatura (Coni-snap\u00ae Vcaps\u2122, DBcaps\u00ae)<\/li>\n
                                • Liquidi e Semi-solidi (soluzioni, sospensioni, emulsioni, creme, geli, lozioni e unguenti)<\/li>\n
                                • Servizio di mascheramento per studi clinici in cieco, inclusi incapsulamento e rivestimento<\/li>\n
                                • Sviluppo di Placebo per studi clinici in cieco<\/li>\n
                                • Confezionamento primario in blisters, barattoli e tubi.<\/li>\n
                                • Confezionamento secondario per studi clinici in aperto o doppio cieco.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                                  Tecniche Analitiche<\/div><\/div>
                                  \n
                                    \n
                                  • Cromatografia liquida: sistemi HPLC (rivelatori UV, diode array e indice di rifrazione e Massa), sistemi HPLC-IC, sistemi UPLC (rivelatori UV, diode array)<\/li>\n
                                  • Gas-cromatografia (GC e HS-GC)<\/li>\n
                                  • Cromatografia su strato sottile (TLC)<\/li>\n
                                  • Spettrometria infrarossa (FT-IR)<\/li>\n
                                  • Spettrometria ultravioletta e visibile (UV-VIS)<\/li>\n
                                  • Dissoluzioni (sistemi automatici)<\/li>\n
                                  • Titolazioni Potenziometriche<\/li>\n
                                  • Osmolarit\u00e0<\/li>\n
                                  • Rotazione Ottica<\/li>\n
                                  • Disgregazione (sistemi automatici)<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

                                    Contract development and manufacturing <\/span><\/span><\/h2><\/header>
                                    <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
                                    <\/p>\n

                                    L\u2019attivit\u00e0 sviluppata ed i successi ottenuti nell\u2019ultimo decennio confermano la visione di Abiogen Pharma verso un\u2019offerta di servizi volta alla reale creazione di valore dei progetti realizzati con una sinergica collaborazione con i clienti dell\u2019Azienda.<\/p>\n

                                    L\u2019offerta si sviluppa attraverso la disponibilit\u00e0 di elevati standard qualitativi, significative ed attestate competenze tecnico-scientifiche, e capacit\u00e0 tecnologiche disponibili nei vari settori strategici di Produzione, Sviluppo Farmaceutico, Acquisti, Quality Unit, Affari Legali, Logistica e Customer care, oltre ad un network di fornitori specializzati di qualit\u00e0.<\/p>\n

                                    I progetti vengono analizzati nella loro complessit\u00e0 e attentamente valutati sia secondo i requisiti regolatori e qualitativi pi\u00f9 severi, sia verso la creazione di valore in ogni fase progettuale, garantendo prezzi competitivi allineati al mercato europeo.<\/p>\n

                                    Contract Manufacturing, Pharmaceutical Development services e Clinical Supply rappresentano i settori di eccellenza per i servizi di Contract di Abiogen Pharma.<\/p>\n

                                    \n<\/div><\/div><\/div><\/div>

                                    <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

                                    Stabilimento<\/span><\/span><\/h2><\/header>
                                    <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
                                    \"https:\/\/www.abiogen.it\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/pianta.jpg\"<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
                                    <\/p>\n

                                    Le strutture dello stabilimento di Ospedaletto<\/strong>, alle porte di Pisa, sono dislocate all\u2019interno di un\u2019area complessiva di 120.000 mq.<\/strong>, con una superficie coperta di 26.000 mq.<\/strong> Questi locali sono stati progettati per allineare il Manufacturing di Abiogen Pharma allo stato dell\u2019arte nel campo europeo della produzione di farmaci e dello sviluppo farmaceutico.
                                    \nIl layout con cui lo stabilimento \u00e8 stato concepito \u00e8 considerato, ad oggi, lo standard di riferimento per la costruzione dei nuovi stabilimenti farmaceutici.<\/strong>
                                    \nTutti i reparti, ognuno di essi dedicato ad ogni singola forma farmaceutica<\/strong>, sono dotati di uno o pi\u00f9 sistemi HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) indipendenti e di ingressi dedicati per il personale e per i materiali, rispettando i requisiti pi\u00f9 stringenti previsti dalle GMP<\/strong> (Good Manufacturing Practice) europee.
                                    \nIl raffreddamento degli impianti industriali<\/strong> e l\u2019irrigazione del verde<\/strong> sono garantiti da due laghi artificiali<\/strong>, realizzati per non utilizzare acqua potabile a tali scopi.
                                    \nL\u2019intera attivit\u00e0 produttiva \u00e8 monitorata in continuo attraverso un impianto informatizzato Emerson<\/strong> in grado di rilevare, e se necessario ripristinare in tempo reale, tutti i parametri principali delle apparecchiature di produzione attraverso sensori digitali e trasmissione in fibra ottica.<\/p>\n

                                    \n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

                                    <\/div>

                                    Aree industriali della divisione manufacturing<\/span><\/span><\/h3><\/header>
                                    <\/div>
                                    \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n
                                    Area complessiva<\/strong><\/strong><\/td>\n 120.000 mq.<\/td>\n <\/tr>\n
                                    Superficie coperta<\/strong><\/strong><\/td>\n 26.000 mq.<\/td>\n <\/tr>\n
                                    Magazzino materie prime<\/strong><\/strong><\/td>\n 3.400 mq.<\/td>\n <\/tr>\n
                                    Magazzino prodotto finito<\/strong><\/strong><\/td>\n 3.000 mq.<\/td>\n <\/tr>\n
                                    Produzione farmaceutica<\/strong><\/strong><\/td>\n 10.000 mq.<\/td>\n <\/tr>\n
                                    Sviluppo farmaceutico<\/strong><\/strong><\/td>\n 1.080 mq.<\/td>\n <\/tr>\n
                                    Laboratori di Controllo Qualit\u00e0<\/strong><\/strong><\/td>\n 1.080 mq.<\/td>\n <\/tr>\n
                                    Servizi ed Utilities<\/strong><\/strong><\/td>\n 2.000 mq.<\/td>\n <\/tr>\n
                                    Uffici<\/strong><\/strong><\/td>\n 5.400 mq.<\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n<\/table><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
                                    Solidi Orali<\/div><\/div>
                                    \n

                                    Questa area copre una superficie di circa 1.800 mq.<\/p>\n

                                    Capacit\u00e0 produttiva:<\/span><\/strong>
                                    \n350\/400 tonnellate anno<\/p>\n

                                    Processi produttivi:<\/span><\/strong><\/p>\n

                                      \n
                                    • High shear granulation seguito da essiccamento statico o a letto fluido<\/li>\n
                                    • Granulazione a letto fluido<\/li>\n
                                    • Miscelazione diretta<\/li>\n
                                    • Comprimitura<\/li>\n
                                    • Rivestimento compresse<\/li>\n
                                    • Riempimento capsule rigide<\/li>\n<\/ul>\n

                                      Impianti produttivi:<\/span><\/strong><\/p>\n

                                        \n
                                      • Granulatore a letto Fluido: Glatt WSG 300 1100 lt<\/li>\n
                                      • Granulatore High shear mixer: Gral 300 GEA 300 lt<\/li>\n
                                      • 2 Cyclope Tumbler IMA<\/li>\n
                                      • High Shear Mixer PMA 1200 GEA Niro Pharma System<\/li>\n
                                      • Comprimitrici: Korsch XL 400, Kikosui , Ronchi SA, Ronchi GA<\/li>\n
                                      • Filmatura: IMA\/GS (2 da 300lt e 1 da 150lt)<\/li>\n
                                      • Opercolatrice capsule rigide: Zanasi 40<\/li>\n
                                      • Lavacomponenti IMA Venus<\/li>\n
                                      • Impianto granulazione\/essiccamento Twin Pro da 200 lt<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                                        Impianti di Confezionamento<\/div><\/div>
                                        \n

                                        Impianti di Confezionamento Solidi Orali<\/strong><\/p>\n

                                        Capacit\u00e0 produttiva:<\/strong>
                                        \n30.000.000 pezzi\/anno<\/p>\n

                                        Tipologia prodotti:<\/strong><\/p>\n

                                          \n
                                        • Compresse<\/li>\n
                                        • Capsule rigide<\/li>\n
                                        • Capsule Softgel<\/li>\n<\/ul>\n

                                          Linee di confezionamento:<\/strong><\/p>\n

                                            \n
                                          • Linea Blister 1: Marchesini Integra attrezzata per serializzazione\/aggregazione e tamper evidence<\/li>\n
                                          • Linea Blister 2: Marchesini Integra attrezzata per serializzazione e tamper evidence<\/li>\n
                                          • Linea Blister 3: IMA C90 attrezzata per serializzazione e tamper evidence<\/li>\n
                                          • Linea Blister 4: Marchesini Integra attrezzata per serializzazione\/aggregazione e tamper evidence<\/li>\n<\/ul>\n


                                            \nTipologie di Blister:<\/strong><\/p>\n

                                              \n
                                            • Alu\/alu<\/li>\n
                                            • PVC\/alu<\/li>\n
                                            • PVC\/PVDC\/alu<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                                              Iniettabili in Asepsi o con Sterilizzazione<\/div><\/div>
                                              \n

                                              Questa area copre una superficie di circa 1105 mq.<\/p>\n

                                              Capacit\u00e0 produttiva:<\/strong><\/p>\n

                                                \n
                                              • 35 milioni di fiale\/anno nei formati da 1ml a 10ml<\/li>\n
                                              • L\u2019area di infialamento \u00e8 in ambiente classe \u201cA\u201d<\/li>\n<\/ul>\n

                                                Impianti:<\/strong><\/p>\n

                                                  \n
                                                • Linea BOSCH<\/li>\n
                                                • autoclavi FEDEGARI<\/li>\n
                                                • sperlafiale Brevetti CEA mod. A35 e mod. A35LD<\/li>\n
                                                • macchina per il controllo microfatture CMP LT01<\/li>\n<\/ul>\n

                                                  Confezionamento Fiale:<\/strong><\/p>\n

                                                    \n
                                                  • PARTENA NMX e HV CAM attrezzata per serializzazione\/aggregazione e tamper evidence<\/li>\n<\/ul>\n

                                                    Tipologie di confezionamento:<\/strong><\/p>\n

                                                      \n
                                                    • Cassonetti in PVC con possibilit\u00e0 di copertura ALU<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                                                      Semisolidi <\/div><\/div>
                                                      \n

                                                      Questa area di produzione copre una superficie di 200 mq.<\/p>\n

                                                      Capacit\u00e0 produttiva:<\/strong><\/p>\n

                                                        \n
                                                      • 8 milioni\/tubi anno: creme, gel, unguenti<\/li>\n<\/ul>\n

                                                        Impianti:<\/strong><\/p>\n

                                                          \n
                                                        • Turbomixer OLSA MACEF PH1000<\/li>\n<\/ul>\n

                                                          Confezionamento:<\/strong><\/p>\n

                                                            \n
                                                          • TUBE FILLING UNIPACK 100 aluminium and plastic and PMX astucciatrice<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                                                            Liquidi Orali <\/div><\/div>
                                                            \n

                                                            Questa area produttiva copre una superficie di circa 800 mq.<\/p>\n

                                                            Capacit\u00e0 produttiva:<\/strong>
                                                            \n45 milioni\/ di forme liquide orali tra sciroppi, gocce, emulsioni<\/p>\n

                                                            Impianti:<\/strong><\/p>\n

                                                              \n
                                                            • Dissolutore da 2000 lt e 1000 lt<\/li>\n
                                                            • N\u00b0 4 Linee di inflaconamento ad alta velocit\u00e0 Marchesini, di cui 3 atte al confezionamento di multipli e tutte attrezzate per serializazzione\/aggregazione e tamper evidence<\/li>\n
                                                            • N\u00b01 linea di confezionamento flaconi Comas attrezzata per serializzazione e tamper evidence<\/li>\n<\/ul>\n

                                                              Tipologie contenitori:<\/strong><\/p>\n

                                                                \n
                                                              • Confezionamento flaconi vetro e plastica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                                                                Capsule rigide riempite di liquido <\/div><\/div>
                                                                \n

                                                                Questa area produttiva copre una superficie di circa 800 mq.
                                                                \n
                                                                \nCapacit\u00e0 produttiva:<\/strong><\/p>\n

                                                                  \n
                                                                • 15 milioni di capsule\/anno<\/li>\n<\/ul>\n

                                                                  Impianti:<\/strong><\/p>\n

                                                                    \n
                                                                  • Num.2 Opercolatrici IMA Adapta<\/li>\n
                                                                  • Num.2 Sigillatrici IMA Hermetica<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>
                                                                    Reparto sticks<\/div><\/div>
                                                                    \n

                                                                    Capacit\u00e0 produttiva:<\/strong>
                                                                    \n800.000 pezzi\/anno<\/p>\n

                                                                    Impianti:<\/strong><\/p>\n

                                                                      \n
                                                                    • Macchina 4 piste Omag.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

                                                                      Attrezzature Produttive per Studi Clinici <\/span><\/span><\/h2><\/header>
                                                                      <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
                                                                      Attrezzature Produttive per Studi Clinici<\/div><\/div>
                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nBlisteratrice Twin-Pack O.M.A.R.<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nPVC\/ALU – PVC-PVDC\/ALU<\/p>\n

                                                                      Capacit\u00e0 \/ Intervallo Tipico<\/span>
                                                                      \n7 cicli\/minuto<\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nCappa a flusso laminare (dedicata per attivi di fasi cliniche III-IV)<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nCampionamento e pesatura<\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nMulti Processor MP1 (essiccatore a letto fluido) GEA Niro Pharma System<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nMiscelazione, essiccamento, agglomerazione, rivestimento top spray<\/p>\n

                                                                      Capacit\u00e0 \/ Intervallo Tipico<\/span>
                                                                      \n6 Kg \u2013 8 Kg (capacit\u00e0 16 litri)<\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nPharmaConnect\u00ae (Through-the-Wall) GEA Niro Pharma System<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nModulo Miscelazioni Lab Mini<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nMiscelazioni<\/p>\n

                                                                      Capacit\u00e0 \/ Intervallo Tipico<\/span>
                                                                      \nBin 3 litri 450 g -1,2 Kg – Bin 5 litri 750 g -2,0 Kg – Bin 15 litri 2,25 Kg -6 Kg<\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nMiscelatore High Shear<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nGranulazione<\/p>\n

                                                                      Capacit\u00e0 \/ Intervallo Tipico<\/span>
                                                                      \nScala Sviluppo (3 litri) 720 g -1,35 Kg – Scala Pilota (30 litri) 7,2 Kg \u2013 13,5 Kg<\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nThermotron T 7510(essiccatore statico)<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nEssiccamento<\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nIMILL-F 5\u2019\u2019 – Mulino setacciatore – IMA<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nCalibrazione di prodotti umidi e secchi<\/p>\n

                                                                      Capacit\u00e0 \/ Intervallo Tipico<\/span>
                                                                      \nFori quadrati (6-8-10 mm) – Principalmente impiegati per granulazioni ad umido – Fori rotondi (0.35-6 mm) – Principalmente impiegati per granulazioni a secco<\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nRonchi EA8 (comprimitrice rotativa)<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nCompressione<\/p>\n

                                                                      Capacit\u00e0 \/ Intervallo Tipico<\/span>
                                                                      \n4.800-24.000 compresse\/ora<\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nKramer E80 (Depolverizzatore)<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nGS HTM\/25 Bassina<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nRivestimento compresse<\/p>\n

                                                                      Capacit\u00e0 \/ Intervallo Tipico<\/span>
                                                                      \n25 litri<\/p>\n<\/div>\n

                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nPompa peristaltica Watson&Marlow, mod. 520Di<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nLiquidi e semisolidi (creme, gel, lozioni, unguenti)<\/p>\n<\/div>\n<\/div><\/div>

                                                                      Principali Attrezzature Analitiche per Convalida<\/div><\/div>
                                                                      \n

                                                                      Attrezzatura<\/span>
                                                                      \nDissolution SOTAX modello AT7SMART con autocampionatore<\/strong><\/p>\n

                                                                      Tecnologia<\/span>
                                                                      \nTest di dissoluzione con autocampionatore<\/p>\n

                                                                      Capacit\u00e0 \/ Intervallo Tipico<\/span>
                                                                      \n1 attrezzatura<\/p>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-3735","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\nManufacturing - Abiogen<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/manufacturing\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Manufacturing - Abiogen\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/manufacturing\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Abiogen\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-07-28T09:49:55+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.abiogen.it\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/logo-abiogen-social-min.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"765\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Tempo di lettura stimato\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"20 minuti\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Manufacturing - Abiogen","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/manufacturing\/","og_locale":"it_IT","og_type":"article","og_title":"Manufacturing - Abiogen","og_url":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/manufacturing\/","og_site_name":"Abiogen","article_modified_time":"2025-07-28T09:49:55+00:00","og_image":[{"width":1200,"height":765,"url":"https:\/\/www.abiogen.it\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/logo-abiogen-social-min.jpg","type":"image\/jpeg"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Tempo di lettura stimato":"20 minuti"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/manufacturing\/","url":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/manufacturing\/","name":"Manufacturing - Abiogen","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/#website"},"datePublished":"2023-06-04T13:53:11+00:00","dateModified":"2025-07-28T09:49:55+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/manufacturing\/#breadcrumb"},"inLanguage":"it-IT","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.abiogen.it\/it\/manufacturing\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/manufacturing\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Manufacturing"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/#website","url":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/","name":"Abiogen","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"it-IT"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3735","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3735"}],"version-history":[{"count":63,"href":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3735\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16746,"href":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3735\/revisions\/16746"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.abiogen.it\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3735"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}