Attrezzature Produttive per Sviluppo di Processo/prodotto e Studi Clinici

Attrezzature Produttive per Sviluppo di Processo/prodotto e Studi Clinici

 

Attrezzatura

Isolatore (dedicato per attivi di fasi cliniche I-II)

Tecnologia

Isolatore (dedicato per attivi di fasi cliniche I-II)

Attrezzatura

Miscelatore Turbola T2

Tecnologia

Miscelazione

Capacità / Intervallo Tipico

da 1 a 2 litri contenitori monouso

Attrezzatura

Isolatore (dedicato per attivi di fasi cliniche I-II)

Tecnologia

Campionamento e pesatura

Capacità / Intervallo Tipico

 

Attrezzatura

Miscelatore Turbola T2

Tecnologia

Miscelazione

Capacità / Intervallo Tipico

da 1 a 2 litri contenitori monouso

Attrezzatura

Comprimitrice Korsch XP1 (punzone singolo)

Tecnologia

Comprimitura

Capacità / Intervallo Tipico

Piccole quantità di prodotto (>10ml) - Forza di compressione massima 50 kN - 3600 compresse/ora

Attrezzatura

Opercolatrice semiautomatica Multipharma MC-100

Tecnologia

Opercolatura Studi in cieco

Capacità / Intervallo Tipico

3000 capsule/ora Capule gelatina rigida e vegetali 000-00-0-1-2-3-4-5-DB AA-A-B-C-D-E

Attrezzatura

Blisteratrice Twin-Pack O.M.A.R.

Tecnologia

PVC/ALU - PVC-PVDC/ALU

Capacità / Intervallo Tipico

7 cicli/minuto

Attrezzatura

Contapezzi elettronica - CPE-6 - Multipharma

Tecnologia

Conteggio capsule e compresse

Capacità / Intervallo Tipico

Capsule 00-1: 65.000 ora - Compresse diam. 14: 45.000 ora - Compresse diam. 6: 80.000 ora

Attrezzatura

Omogeneizzatore per liquidi e sospensioni Silverson SL2

Tecnologia

Liquidi e semisolidi (creme, gel, lozioni, unguenti)

Capacità / Intervallo Tipico

contenitori monouso

Attrezzatura

Cappa a flusso laminare (dedicata per attivi di fasi cliniche III-IV)

Tecnologia

Campionamento e pesatura

Capacità / Intervallo Tipico

 

Attrezzatura

Multi Processor MP1 (essiccatore a letto fluido) GEA Niro Pharma System

Tecnologia

Miscelazione, essiccamento, agglomerazione, rivestimento top spray

Capacità / Intervallo Tipico

6 Kg – 8 Kg (capacità 16 litri)

Attrezzatura

PharmaConnect® (Through-the-Wall) GEA Niro Pharma System

Tecnologia

 

Capacità / Intervallo Tipico

 

Attrezzatura

Miscelatore High Shear

Tecnologia

Granulazione

Capacità / Intervallo Tipico

Scala Sviluppo (3 litri) 720 g -1,35 Kg - Scala Pilota (30 litri) 7,2 Kg – 13,5 Kg

Attrezzatura

Modulo Miscelazioni Lab Mini

Tecnologia

Miscelazioni

Capacità / Intervallo Tipico

Bin 3 litri 450 g -1,2 Kg - Bin 5 litri 750 g -2,0 Kg - Bin 15 litri 2,25 Kg -6 Kg

Attrezzatura

Thermotron T 7510(essiccatore statico)

Tecnologia

Essiccamento

Capacità / Intervallo Tipico

 

Attrezzatura

IMILL-F 5’’ - Mulino setacciatore - IMA

Tecnologia

Calibrazione di prodotti umidi e secch

Capacità / Intervallo Tipico

Fori quadrati (6-8-10 mm) - Principalmente impiegati per granulazioni ad umido - Fori rotondi (0.35-6 mm) - Principalmente impiegati per granulazioni a secco

Attrezzatura

Zanasi LAB 12 (Opercolatrice) IMA

Tecnologia

Polveri, pellet, micro-compresse e dosaggio liquidi in capsule

Capacità / Intervallo Tipico

12.000 capsule/ora - Formato capsule 5-000, DB, DB.AA

Attrezzatura

Ronchi EA8 (comprimitrice rotativa)

Tecnologia

Compressione

Capacità / Intervallo Tipico

4.800-24.000 compresse/ora

Attrezzatura

Kramer E80 (Depolverizzatore)

Tecnologia

 

Capacità / Intervallo Tipico

 

Attrezzatura

GS HTM/25 Bassina

Tecnologia

Rivestimento compresse

Capacità / Intervallo Tipico

25 litri

Attrezzatura

Fantasy Plus(blisteratrice) - O.M.A.R.

Tecnologia

PVC/ALU, PVC-PVDC/ALU PP/ALU, PP/PP PET/ALU, PVC-ACLAR/ALU ALU/ALU (ALU-OPA-PVC)

Capacità / Intervallo Tipico

4/8 cicli/minuto

Attrezzatura

Condor PPZ20 (Omogeneizzatore per liquidi e sospensioni)

Tecnologia

Liquidi e semisolidi (creme, gel, lozioni, unguenti)

Capacità / Intervallo Tipico

20 litres

Attrezzatura

Pompa peristaltica Watson&Marlow, mod. 520Di

Tecnologia

Liquidi e semisolidi (creme, gel, lozioni, unguenti)

Capacità / Intervallo Tipico

 

Principali Attrezzature Analitiche per Sviluppo/Convalida e Studi Clinici

Attrezzatura

Perkin Elmer sistema HPLC gradiente quaternario (rivelatori UV, diode array e indice di rifrazione)

Tecnologia

HPLC

Capacità

3 linee

Attrezzatura

Shimadzu (LC-2010 CHT) sistema HPLC gradiente quaternario (rivelatori UV, diode array)

Tecnologia

HPLC

Capacità

1 linea

Attrezzatura

Sistema Dionex HPLC-IC (Dionex ICS-3000)

Tecnologia

HPLC-IC

Capacità

1 linea

Attrezzatura

Sistema Water UPLC (Water Acquity H-Class system)

Tecnologia

UPLC

Capacità

2 linee

Attrezzatura

Perkin Elmer Pyris Hyper DSC

Tecnologia

DSC

Capacità

1 attrezzatura

Attrezzatura

Perkin Elmer 341 Polarimetro

Tecnologia

Polarimetro

Capacità

1 attrezzatura

Attrezzatura

Spettrofotometro Assorbimento Atomico Perkin Elmer AAS AA200

Tecnologia

AAS

Capacità

1 attrezzatura

Attrezzatura

Sotax automatic tester AT 7 smart

Tecnologia

Dissoluzione

Capacità

2 attrezzature