Manufacturing

I PIÙ ALTI STANDARD QUALITATIVI

Fin dalla sua nascita, Abiogen Pharma ha compiuto la scelta strategica di valorizzare e sviluppare il know-how accumulato in anni di attività produttiva e le competenze acquisite nello sviluppo farmaceutico. L'obiettivo del Manufacturing è quello di gestire sia l’attività di produzione e dello sviluppo dei progetti e prodotti di Abiogen Pharma, sia quella di sviluppare l’attività produttiva per i clienti terzi.

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Fin dalla sua nascita, Abiogen Pharma ha compiuto la scelta strategica di valorizzare e sviluppare il know-how accumulato in anni di attività produttiva e le competenze acquisite nello sviluppo farmaceutico. L'obiettivo del Manufacturing è quello di gestire sia l’attività di produzione e dello sviluppo dei progetti e prodotti di Abiogen Pharma, sia quella di sviluppare l’attività produttiva per i clienti terzi.

Attrezzature Produttive per Studi Clinici

Attrezzature Produttive per Studi Clinici

 

Attrezzatura

Blisteratrice Twin-Pack O.M.A.R.

Tecnologia

PVC/ALU - PVC-PVDC/ALU

Capacità / Intervallo Tipico

7 cicli/minuto

Attrezzatura

Cappa a flusso laminare (dedicata per attivi di fasi cliniche III-IV)

Tecnologia

Campionamento e pesatura

Capacità / Intervallo Tipico

 

Attrezzatura

Multi Processor MP1 (essiccatore a letto fluido) GEA Niro Pharma System

Tecnologia

Miscelazione, essiccamento, agglomerazione, rivestimento top spray

Capacità / Intervallo Tipico

6 Kg – 8 Kg (capacità 16 litri)

Attrezzatura

PharmaConnect® (Through-the-Wall) GEA Niro Pharma System

Tecnologia

 

Capacità / Intervallo Tipico

 

Attrezzatura

Miscelatore High Shear

Tecnologia

Granulazione

Capacità / Intervallo Tipico

Scala Sviluppo (3 litri) 720 g -1,35 Kg - Scala Pilota (30 litri) 7,2 Kg – 13,5 Kg

Attrezzatura

Modulo Miscelazioni Lab Mini

Tecnologia

Miscelazioni

Capacità / Intervallo Tipico

Bin 3 litri 450 g -1,2 Kg - Bin 5 litri 750 g -2,0 Kg - Bin 15 litri 2,25 Kg -6 Kg

Attrezzatura

Thermotron T 7510(essiccatore statico)

Tecnologia

Essiccamento

Capacità / Intervallo Tipico

 

Attrezzatura

IMILL-F 5’’ - Mulino setacciatore - IMA

Tecnologia

Calibrazione di prodotti umidi e secch

Capacità / Intervallo Tipico

Fori quadrati (6-8-10 mm) - Principalmente impiegati per granulazioni ad umido - Fori rotondi (0.35-6 mm) - Principalmente impiegati per granulazioni a secco

Attrezzatura

Ronchi EA8 (comprimitrice rotativa)

Tecnologia

Compressione

Capacità / Intervallo Tipico

4.800-24.000 compresse/ora

Attrezzatura

Kramer E80 (Depolverizzatore)

Tecnologia

 

Capacità / Intervallo Tipico

 

Attrezzatura

GS HTM/25 Bassina

Tecnologia

Rivestimento compresse

Capacità / Intervallo Tipico

25 litri

Attrezzatura

Pompa peristaltica Watson&Marlow, mod. 520Di

Tecnologia

Liquidi e semisolidi (creme, gel, lozioni, unguenti)

Capacità / Intervallo Tipico

 

Principali Attrezzature Analitiche per Convalida

Attrezzatura

Dissolution SOTAX modello AT7SMART con autocampionatore

Tecnologia

Test di dissoluzione con autocampionatore

Capacità / Intervallo Tipico

1 attrezzatura